全区仿制药一致性评价专题座谈会 顺利召开
发布日期：2016-07-26 16:29:58
今年2月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发【2016】8号），标志着仿制药质量一致性评价工作全面启动。此项工作旨在提升仿制药质量安全水平，推动行业兼并重组，提升我国制药产业整体发展水平。
为促进全区药品一致性评价工作，我委于7月25日组织召开全区仿制药一致性评价专题座谈会，宁夏医药行业协会和启元国药、康亚药业、多维药业、金太阳药业、紫荆花制药等5户需要开展一致性评价的企业负责人参加会议。通过座谈了解，我区现有规模以上药品生产企业16户，涉及仿制药一致性评价的品种69个，受原研制剂缺失、单品种长期不生产、企业技术实力薄弱、一致性评价费用过高、BE实验机构少等因素影响，制药企业拟开展一致性评价的品种仅有17个。企业普遍反映，单个品种一致性评价费用在300万元，部分品种超过500万元，企业压力较大。目前，除启元国药、康亚药业已展开部分品种一致性评价前期准备工作外，其他企业均持观望态度。
最后，委党组成员，副主任范宏明指出，一致性评价工作对推动我区医药行业结构调整和转型升级具有积极意义，能够更好地满足公众用药需求，希望药品生产企业高度重视，并与食药监部门、区内技术实力较强的企业加强沟通，抢占先机，力争较早通过主要品种一致性评价。同时，对医药行业保增长、行业对标、研发创新等工作提出了具体要求。（食品与药品工业处）
为促进全区药品一致性评价工作，我委于7月25日组织召开全区仿制药一致性评价专题座谈会，宁夏医药行业协会和启元国药、康亚药业、多维药业、金太阳药业、紫荆花制药等5户需要开展一致性评价的企业负责人参加会议。通过座谈了解，我区现有规模以上药品生产企业16户，涉及仿制药一致性评价的品种69个，受原研制剂缺失、单品种长期不生产、企业技术实力薄弱、一致性评价费用过高、BE实验机构少等因素影响，制药企业拟开展一致性评价的品种仅有17个。企业普遍反映，单个品种一致性评价费用在300万元，部分品种超过500万元，企业压力较大。目前，除启元国药、康亚药业已展开部分品种一致性评价前期准备工作外，其他企业均持观望态度。
最后，委党组成员，副主任范宏明指出，一致性评价工作对推动我区医药行业结构调整和转型升级具有积极意义，能够更好地满足公众用药需求，希望药品生产企业高度重视，并与食药监部门、区内技术实力较强的企业加强沟通，抢占先机，力争较早通过主要品种一致性评价。同时，对医药行业保增长、行业对标、研发创新等工作提出了具体要求。（食品与药品工业处）
扫一扫在手机打开当前页
宁公网安备 64010402000296号